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康久活氧消毒杀菌机在制药行业的应用讲解

日期:2019年10月31日???信息来源:未知

康久活氧消毒杀菌机在制药行业的应用讲解
 
  新版本GMP规范对制药行业消毒杀菌提出了更高的需求。而臭氧做为消新生力量,已被愈来愈多的制药企业推崇使用基本上所有的制药企业都有臭氧设备,而且臭氧在制药行业的使用范围也愈来愈广,臭氧给制药企业开展GMP验证和接受GMP认证提供了强的技术服务。
  在生产加工中,对於无菌生产加工洁净区域的微生物开展有效性控制,需用选择适宜的消毒产品,杀灭内空气中和浮在机械设备、模具容器、建筑物表面上的,以维持“无菌”生产加工所须的相应洁净度(无菌室)。
  臭氧在制药厂的使用主要有几个方面
  1.制药容器的消毒杀菌。
  2.GMP/HACCP车间及机器设备表面的的消毒杀菌;
  3.物件的表面消毒杀菌工作制服消毒杀菌;
  4.空调系统消毒杀菌;
  (一)制药厂容器的消毒杀菌
  在生产加工中,坛坛罐罐用到许多,分别用管道阀门,仪表连接起来,组合成一个生产加工单元。对它的消毒杀菌,传统中好的是用酒精浸泡。反应罐,贮藏罐小的一吨半吨,大的十吨几十吨,都要灌满酒精,酒精用量之多可想而知。消毒杀菌完毕后,再将酒精放掉,但在转弯抹角处,仪表阀门的接头处,还会有酒精的残存,除去这种残存酒精,需用吹,直至吹干就行。酒精用量多,消毒杀菌时间长,实际操作繁琐。用高压蒸汽也存在相同的问題,都很费力。如今用臭氧杀菌技术应用来取代,相对而言要方便得多。详细是将浓度较高的的臭氧直接送进管路容器,维持臭氧尾气有相应的浓度值,就能够达到消毒杀菌的需求因为是对管路容器开展内表层的消毒杀菌,因此臭氧浓度用的高一点,大家的设计浓度值大于50ppm。
  (二)室内空间的消毒杀菌
  对於空调净化系统之外的洁净室,或需用的别的屋子则需单独开展处理。是选用臭氧发生器,直接安装在该房间内。根据需用设定消毒杀菌时间对於有洁净度需求的屋子,机身配有过滤装置,使臭氧产生有自洁功能。臭氧浓度按10-20ppm设计。按屋子室内空间体积的尺寸选型使用。只要臭氧浓度的需求,就能够达到消毒杀菌的目的。比用化学试剂对屋子的熏蒸要方便得多
  (三)物件的表面消毒杀菌
  在生产加工中,常常要对原材料、工具器械、包装物、生产加工场地等开展物件表面消毒杀菌。传统的是用紫外线消毒,但消毒杀菌不,存在消毒杀菌死角,衰减快,对於特定中的某些无法杀死等种种弊端。《消毒技术规范》绍,对於浸没在臭氧气体中的物件表面,一段时间,可将表面杀死。
  消毒柜系列用于工作制服、包装材料,各种物料、器皿等消毒杀菌
  (四)空调净化系统对洁净区的消毒杀菌
  在制药厂,一般来讲,洁净区面积比较大,多有空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒杀菌。传统的消毒杀菌是用甲醛等化
  学试剂熏蒸,众所周知,甲醛熏蒸的弊病较多,用臭氧杀菌取替是一个很好的。其是将臭氧发生器直接空调净化系统的通风管中,称为内置臭氧发生器。臭氧伴随着通风管的气流,送进各洁净区,对洁净区开展消毒杀菌,剩余臭氧回风口,由空调带走。也可以将臭氧发生器空调风口的外边,将臭氧送进空调的通风管中,然后被送进各洁净室,称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检修方便,但制造成本要高一点。两种消毒杀菌效果都是一样的。按照消毒技术规范的需求,对空气消臭氧浓度是5ppm,但事实上,洁净区的消毒杀菌不仅是对空气的消毒杀菌,实际上还包括了对物件表面的消毒杀菌,因此,设计时的浓度值一般应大于10ppm。每日正常上班前启动1-2小时,下班后启动1小时,就能够内洁净区的浮游菌和沉降菌达到GMP的需求。
    

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