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制药业GMP认证需要aorodo臭氧技术

日期:2019年07月26日???信息来源:未知

制药业GMP认证需要aorodo臭氧技术
       GMP是为确保药品质量万无一失,对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求,企业只有通过GMP认证才能生产药品,GMP适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序。 中国从上世纪80年代开始引入GMP概念,在医药企业中推行,现在中国也以法律的形式对药企进行强制认证。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
       为了达到GMP认证要求,微生物的杀灭程序是必不可少的,而要达到这一要求,臭氧杀菌已体现出传统的化学熏蒸、紫外灯以及加热等方法所不可比拟的优越性。
       大家可以发现,紫外线杀菌的缺陷在于:它的穿透能力小,在紫外线照不到的地方,消毒效果不好;杀菌能力随着时间的增加会减小,而且灯管寿命短,更换频繁,成本费用就会比较高。化学试剂灭菌的问题在于:化学试剂灭菌药味大,不能自然排出,需要长时间置换新风,增加了能耗。同时也存在二次污染,剩余的污染物排到大气中,会对环境造成污染。加热灭菌包括干热和湿热,其缺点是温度高,能耗大,而且有些物品如原材料、仪器表,塑料制品是不宜加热的。
    而臭氧很好的弥补了这三个杀菌技术的缺憾,臭氧具有消毒杀菌力强,不产生残余污染,可直接对空气、生产的原辅材料及设备、工作服等进行消毒灭菌的性能。因此,在医药、电子、光学等工业生产及生物制品、遗传工程等行业逐渐得到了广泛的应用。
  上海康久消毒技术有限企业研发制造的AORODO臭氧发生器自面世以来,广泛应用于各家制药企业。
  AORODO臭氧发生器可以用于容器的消毒灭菌。具体的方法是:将高浓度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾气有一定的浓度,就可以达到消毒灭菌的要求。用臭氧对管道进行消毒,每个生产单元在每次换料前,都可以及时得到消毒,使用效率很高。相对于传统的酒精消毒具有很大的优势。
  AORODO臭氧发生器可以安装在中央空调净化系统对洁净区进行消毒杀菌。在制药厂,一般来说,洁净区的面积比较大,大多使用中央空调净化系统来对洁净区进行消毒。传统的方法是用甲醛熏蒸,甲醛熏蒸的弊病不少,用臭氧来代替是个好方法。具体的方法是:将臭氧发生器安装的净化系统的风道中,臭氧随着风道的气流送入各个洁净区,对洁净区进行杀菌消毒。也可以将臭氧发生器安装在中央空调风口外面,将臭氧打入中央空调的风道,然后被送入洁净室。
  AORODO臭氧发生器可以用于物品表面的的消毒杀菌。在药品的生产过程中,需要对原材料,工具,包装物进行表面消毒,传统的方法是紫外线消毒。现在可以使用AORODO臭氧发生器
  AORODO臭氧发生器还可以用于水的消毒。在药厂用水的地方比较多,有医药用水、消毒水、清溪用水和饮用水,采用臭氧水处理即可达到满意的效果。
        AORODO臭氧发生器采用304不锈钢制成,不易损坏,不易腐蚀,使用寿命更长,企业承诺,若2年之内发生任何机械故障,直接换个新设备。
       上海康久消毒技术有限企业是专业从事臭氧发生器研发和制造的企业,有多种型号可以选择,可满足制药企业的的各种需求。      
         文章来源:www.nclep.cn

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